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保健食品化妆品指定实验室办理办法(国食药监保化[2012]149号)

来源:国家食品药品监督办理局    更新时间:2012-07-11    字体大小: 【

        第一章 总则

 
  第一条 为标准国家食品药品监督办理局(以下称国家局)保健食品化妆品指定实验室(以下称指定实验室)的建设和运转办理,进一步增强保健食品化妆品监督办理,制定本办法。
 
  第二条 指定实验室是国家局保健食品化妆品监管技艺支撑体系的重要组成局部,实施“开放、流动、联合、竞争”运转机制。
 
  第三条 指定实验室首要使命是按照保健食品化妆品监管和发扬的需要,在保健食品化妆品检验检测技艺、安全功效评价、风险控制等重点领域,展开科学技术攻关,处置基础性、关键性和前瞻性技艺问题,培养科研和检测技艺人才,全面提高我国保健食品化妆品质量安全保障水平,增进保健食品化妆品产业健康发扬。
 
  第二章 职责
 
  第四条 国家局承担指定实验室布局规划、遴选确认和查核评估等方面的组合领导工作,首要职责是:
 
  (一)贯彻贯彻国家有关指定实验室建设和办理的政策,支撑指定实验室建设和发扬;
 
  (二)编制指定实验室发扬规划,制定相干限定;
 
  (三)组合指定实验室的遴选、查核与评估。
 
  第五条 依托单位是实施指定实验室建设和运转办理的具体仔肩单位,首要职责是:
 
  (一)承担保障指定实验室运转经费、人事、后勤及其他相干条件;
 
  (二)承担指定实验室建设和运转,配合做到指定实验室的验收、评估与查核工作;
 
  (三)承担聘任指定实验室承担人;
 
  (四)承担督促并检查指定实验室各项工作。
 
  第三章 推荐与遴选
 
  第六条 指定实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督办理部门推荐或有关单位自荐,应当具备以下根本条件:
 
  (一)指定实验室的技艺科研领域应符合国家局有关发扬规划与总体布局请求;
 
  (二)实验室应具有独立法人或法人授权资格,原则上已对外开放5年以上;
 
  (三)实验室应具有本专业领域技艺特点和学科优势;
 
  (四)实验室能够承担和按时完成国家局交办的工作使命。
 
  第七条 申请实验室应提供以下材料:
 
  (一)申请单位自荐报告,并附电子版;
 
  (二)自荐报告涉及的相干证明资料;
 
  (三)省、自治区、直辖市食品药品监督办理部门推荐的,还应出具推荐见解。
 
  申请单位提交的自荐报告及相干证明资料应当标准、真实、完整。
 
  第八条 国家局收到申请材料后,应当按照指定实验室条件的请求实行审核,符合请求的,组合对申请单位实行现场检查。
 
  第九条 国家局从现场检查经过的单位择优遴选指定实验室。
 
  第四章 运转与办理
 
  第十条 指定实验室不得设立实体和分支机构。提倡依托现有资源,力求实现地方政府等名目资金向指定实验室建设倾斜,激励吸引社会资金投入指定实验室建设,多渠道力求实现名目资金支撑,保障指定实验室可持续性发扬。
 
  第十一条 指定实验室应积极完成国家局委托的各项工作,每年向国家局提交回顾报告,主动接受国家局的监督与引导。
 
  第十二条 指定实验室应建立健全各项规章准则,增强内部办理及实验室运转建设。
 
  第十三条 指定实验室应增强常识产权保护。由国家局委托的科研成果(包括专著、论文、App、数据库等)均应署指定实验室的名称,专利申请、技艺转让、申报奖赏等按国家有关限定办理。
 
  第五章 查核评估
 
  第十四条 国家局每5年组合对指定实验室实行查核评估,评估工作按照“公布、公平、公正”原则,对指定实验室的技艺水平、科研能力、运转情况、使命完成质量等方面实行综合评估。查核评估工作采纳专家评议、现场检查等形式。
 
  第十五条 建立退出机制,查核评估不合格的指定实验室,取消指定实验室的资格。
 
  第六章 附则
 
  第十六条 实验室统一命名为“国家食品药品监督办理局保健食品XX指定实验室”,英文名称为“Designated Laboratory of XX,State Food and Drug Administration”;“国家食品药品监督办理局化妆品XX指定实验室”,英文名称为“Designated Laboratory of XX,State Food and Drug Administration”。
 
  第十七条 国家局委托中国食品药品检定科研院承担指定实验室日常办理工作。
 
  第十八条 本办法由国家食品药品监督办理局承担说明。
 
  第十九条 本办法自发布之日起实施。

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